Aktualizace II/3 - Zákon o regulaci reklamy

Přijetí novely zákona ve vztahu k diagnostickým zdravotnickým prostředkům in vitro negeneruje dodatečné náklady oproti současnému stavu v oblasti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro a nebude mít dopad na státní rozpočet a ostatní veřejné rozpočty. Nová agenda spojená s regulací reklamy na zdravotnické prostředky však bude vyžadovat pět nových služebních míst na Státním ústavu pro kontrolu léčiv a jedno na Ministerstvu zdravotnictví.

Zákon o regulaci reklamy
Změna zákona o regulaci reklamy je předkládána jako adaptace nařízení o zdravotnických prostředcích, kdy je Státní ústav pro kontrolu léčiv ustanoven orgánem dozoru nad dodržováním zákona v oblasti zdravotnických prostředků a do zákona je vkládána specifická úprava pro zdravotnické prostředky. Nová agenda spojená s regulací reklamy na zdravotnické prostředky však bude vyžadovat pět nových služebních míst na Státním ústavu pro kontrolu léčiv a jedno na Ministerstvu zdravotnictví.

Zákon o správních poplatcích
Součástí novely je také změna zákona o správních poplatcích, který je nutné upravit tak, aby byly odlišeny správní poplatky vybírané podle právní úpravy diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, a správní poplatky vybírané v souvislosti s nařízením o ZP a novým zákonem o zdravotnických prostředcích.

Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o ověřování střelných zbraní a střeliva
Novela vyhlášky zapracovává příslušný předpis Evropské unie. V nové příloze č. 2 jsou stanoveny technické požadavky pro označování palných zbraní a jejich hlavních částí.